DIN 13164:2022 এবং CE MDR স্ট্যান্ডার্ডে কঠোরভাবে প্রত্যয়িত। জিরো কাস্টমস ঝুঁকি
DIN 13164:2022 এবং CE MDR স্ট্যান্ডার্ডে কঠোরভাবে প্রত্যয়িত। জিরো কাস্টমস ঝুঁকি
DIN 13164:2022 এবং CE MDR মানগুলির সাথে কঠোর সম্মতি কাস্টমস ক্লিয়ারেন্সের সময় শূন্য ঝুঁকি নিশ্চিত করে।
ইউরোপীয় বাজারে, সম্মতি শুধুমাত্র একটি বোনাস নয়; এটি বাজারে প্রবেশের জন্য একটি মৌলিক পূর্বশর্ত।
স্বয়ংচালিত প্রাথমিক চিকিৎসা কিট এবং মেডিকেল ইমার্জেন্সি কিটগুলির জন্য, EU কাস্টমস কর্তৃপক্ষ DIN 13164:2022 স্ট্যান্ডার্ড, EU MDR (মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশন 2017/745), এবং ক্লিয়ারেন্স প্রক্রিয়া চলাকালীন CE সার্টিফিকেশন প্রয়োজনীয়তার সাথে সম্মতি ঘনিষ্ঠভাবে যাচাই করে।
যেকোন অনুপস্থিত ডকুমেন্টেশন, মানগুলির সাথে অ-সঙ্গতি, বা অ-সঙ্গত পণ্য রচনার কারণে চালান বিলম্ব, পরিদর্শন বা এমনকি পণ্য বাজেয়াপ্ত হতে পারে।
DIN 13164:2022 - যানবাহন প্রাথমিক চিকিৎসা কিটগুলির জন্য মূল ইউরোপীয় মানদণ্ড
DIN 13164 হল একটি জার্মান শিল্প মান এবং গাড়ির প্রাথমিক চিকিৎসা কিটগুলির জন্য একটি স্পেসিফিকেশন যা ইউরোপের অনেক দেশে ব্যাপকভাবে গৃহীত হয়।
2022 সংস্করণ (DIN 13164:2022) নিম্নলিখিতগুলির উপর বিশেষ জোর দেয়:
কিটের বিষয়বস্তু অবশ্যই সম্পূর্ণ এবং কঠোরভাবে নির্ধারিত তালিকা মেনে চলতে হবে।
চিকিৎসা সরবরাহের পরিমাণ অবশ্যই ন্যূনতম মান পূরণ করতে হবে।
মৌলিক সুরক্ষা সামগ্রী (যেমন গ্লাভস, ড্রেসিং, ব্যান্ডেজ ইত্যাদি) অবশ্যই অন্তর্ভুক্ত করতে হবে।
প্যাকেজিং এবং নির্দেশিকা ম্যানুয়াল অবশ্যই EU প্রবিধান মেনে চলতে হবে।
পণ্যের সন্ধানযোগ্যতা নিশ্চিত করতে হবে।
👉 প্রকৃত কাস্টমস ক্লিয়ারেন্সের সময়, কর্তৃপক্ষ চেকিংকে অগ্রাধিকার দেয়:
DIN 13164:2022 কনফিগারেশন মানগুলির সাথে সম্পূর্ণ সম্মতি।
কোনো বাদ বা প্রতিস্থাপন পরিদর্শন বা পণ্য আটক হতে পারে.
2.DIN 13164 হল একটি জার্মান শিল্প মান এবং গাড়ির প্রাথমিক চিকিৎসা কিটগুলির জন্য একটি স্পেসিফিকেশন যা ইউরোপীয় ইউনিয়নের অনেক দেশে ব্যাপকভাবে গৃহীত।
2022 সংস্করণ (DIN 13164:2022) নিম্নলিখিতগুলির উপর বিশেষ জোর দেয়:
কিটের বিষয়বস্তু অবশ্যই সম্পূর্ণ এবং কঠোরভাবে নির্ধারিত তালিকা মেনে চলতে হবে।
চিকিৎসা সরবরাহের পরিমাণ অবশ্যই ন্যূনতম মান পূরণ করতে হবে।
মৌলিক সুরক্ষা সামগ্রী (যেমন গ্লাভস, ড্রেসিং, ব্যান্ডেজ ইত্যাদি) অবশ্যই অন্তর্ভুক্ত করতে হবে।
প্যাকেজিং এবং নির্দেশিকা ম্যানুয়াল অবশ্যই EU প্রবিধান মেনে চলতে হবে।
পণ্যের সন্ধানযোগ্যতা নিশ্চিত করতে হবে।
👉 প্রকৃত কাস্টমস ক্লিয়ারেন্সের সময়, কর্তৃপক্ষ চেকিংকে অগ্রাধিকার দেয়:
DIN 13164:2022 কনফিগারেশন মানগুলির সাথে সম্পূর্ণ সম্মতি।
কোনো বাদ বা প্রতিস্থাপনের ফলে পরিদর্শন বা পণ্য আটক হতে পারে....
3.
EU MDR এবং CE সার্টিফিকেশন প্রয়োজনীয়তা
EU মেডিক্যাল ডিভাইস রেগুলেশন (EU MDR 2017/745) এর অধীনে, প্রাথমিক চিকিৎসা কিটের কিছু উপাদানকে মেডিকেল ডিভাইস হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছে, যেমন:
জীবাণুমুক্ত ড্রেসিং
ব্যান্ডেজ
মেডিকেল গজ
জীবাণুমুক্তকরণ উপকরণ
ফলস্বরূপ, নিম্নলিখিত প্রয়োজনীয়তাগুলি অবশ্যই পূরণ করতে হবে: CE সার্টিফিকেশন, কনফরমিটি ঘোষণা (DoC), ISO 13485 মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম সম্মতি, এবং ব্যাচ ট্রেসেবিলিটি ম্যানেজমেন্ট।
👉 যদি এই ডকুমেন্টেশনটি অসম্পূর্ণ হয়, কাস্টমস কর্তৃপক্ষ অতিরিক্ত তথ্যের অনুরোধ করতে পারে বা অবিলম্বে কাস্টমস ক্লিয়ারেন্স স্থগিত করতে পারে।
